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真實世界研究原則來了,研發、營銷如何無縫配合?

發布時間:2020-08-18 10:06:13 | 來源:【微信號“賽柏藍”】
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8月3日國家藥監局藥審中心發布《用于產生真實世界證據的真實世界護具指導原則(征求意見稿》,真實世界數據來源、實用性評價、數據治理等情況提出明去的要求。財政部穿透式檢查,藥企研發、營銷、財務如何如何學先進、降費用、巧轉移?

據最新報道顯示,某藥企一年學術推廣費近75億元,類似報道不在少數。兩票制+營改增執行,代理如何解決商保證金積壓、票據不合格、傭金收不回、集采大降價、目錄調整等難題?帶金銷售、臨床隊伍、處方藥企業機會與出路?藥企營銷、財稅、學術如何合規一體化建設?醫藥企業如何合理規劃費用支出結構與比例?營銷商務體系怎樣合規與營銷財務無縫配合?

用信用評價和懲戒來治理帶金銷售!!近期,國家醫保局著手就建立藥品價格和招采信用評價制度征求意見,以往醫藥商業賄賂案發,追責主要局限在醫生和代理商,在新的招采信用評價制度下,利益鏈條上游的醫藥工業企業將被牽出。據媒體報道,中國裁判文書網數據顯示,中國醫藥工業百強企業中有68家企業涉及行賄或受賄案件,共696件,在醫藥領域,商業賄賂帶動銷售較為普遍。藥企學術推廣臨床銷售行為、費用如何合規?傭金如何處理?

代理商發票不合規、拿不到錢!!4月13日,馬鞍山稅務局發布《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》,共列出51家“重大稅務違法”企業的名稱,除少數幾個商貿、建材類型的公司外,其余幾乎都是醫藥服務類企業,幾乎都是虛開增值稅普通、專用發票或者其他發票,虛開金額最高達千萬元。兩票制+營改增執行,代理如何解決商保證金積壓、票據不合格、傭金收不回、集采大降價、目錄調整等難題?

為此,賽柏藍特邀行業政策專家、營銷財稅合規專家、國稅局干部、注冊稅務師、資深稅務稽查專家、國稅總局專家庫成員于9月17-18日在廣州召開“兩票制+真實世界研究,2020藥企營銷財稅籌劃與稅務風險防范研討會”,會議內容如下:

第一部分  真實世界研究、4+7新集采、DGRs、醫保支付改革等新政巨變,藥企營銷財稅戰略轉型升級

一票制又來了!!3月5日,中共中央國務院發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》,文件再一次確認未來醫保基金的貨款結算方式:推進醫保基金與醫藥企業直接結算。同時,福建、廣東、浙江、湖北、陜西、山西、北京市和天津市等省(市)政策明確鼓勵或開始試點藥品“一票制”。藥企營銷財稅如何合規轉型?

2012年出廠價調查與2019年財政醫保突擊大檢查,藥企出廠價成本或將大曝光,帶量采購未來走向分析與企業應對?4+7新集采,未來處方藥自營團隊、代理商如何生存?哪種更能適應當前和未來的財務管理發展形勢,如何適應?

藥品法公布,即將迎來政策變動密集期!4+7帶量采購帶量進院規則巨變!新政策環境下,醫藥企業生存難、如何突破政策困境?營銷財稅戰略如何轉型、合規?

8月3日國家藥監局藥審中心發布《用于產生真實世界證據的真實世界護具指導原則(征求意見稿》,真實世界數據來源、實用性評價、數據治理等情況提出明去的要求。藥企研發、營銷、財務如何如何學先進、降費用、巧轉移?

第二部分   銷售費用畸高+帶金銷售:藥企營銷、財稅、學術、商務一體化解決方案

用信用評價和懲戒來治理帶金銷售!!近期,國家醫保局著手就建立藥品價格和招采信用評價制度征求意見,以往醫藥商業賄賂案發,追責主要局限在醫生和代理商,在新的招采信用評價制度下,利益鏈條上游的醫藥工業企業將被牽出。據媒體報道,中國裁判文書網數據顯示,中國醫藥工業百強企業中有68家企業涉及行賄或受賄案件,共696件,在醫藥領域,商業賄賂帶動銷售較為普遍。藥企學術推廣臨床銷售如何合規?

根據A股醫藥相關上市企業披露2019年業績情況,306家2019年銷售費用合計接近2793億元同比上漲11%,其中232家制藥企業平均銷售費用約為11億元同比增長16%,33家藥企2019年銷售費用率超過50%,兩家企業銷售費用率超過70%,11家企業銷售費用率超過60%,20家企業銷售費用率超過50%。財政部穿透式檢查,醫藥企業財稅布局如何學先進、降費用、巧轉移?帶金銷售、臨床隊伍、處方藥企業機會與出路?藥企營銷、財稅、學術如何合規一體化建設?醫藥企業如何合理規劃費用支出結構與比例?營銷商務體系怎樣合規與營銷財務無縫配合?

第三部分  學術推廣“丑聞”不斷:2020藥企銷售費用證據鏈合規

據最新報道顯示,某藥企一年學術推廣費近75億元,類似報道不在少數。藥企如何證實“業務資金合同發票”的真實合規性?推廣、咨詢、調研等各類型業務分別需要哪些業務證據鏈?藥企銷售費用證據鏈稽查實戰大演習!!2019稅務代開勞務費發票不再預征個稅,藥企怎樣取得合規發票?

代理商發票不合規、拿不到錢!!4月13日,馬鞍山稅務局發布《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》,共列出51家“重大稅務違法”企業的名稱,除少數幾個商貿、建材類型的公司外,其余幾乎都是醫藥服務類企業,幾乎都是虛開增值稅普通、專用發票或者其他發票,虛開金額最高達千萬元。兩票制+營改增執行,代理如何解決商保證金積壓、票據不合格、傭金收不回、集采大降價、目錄調整等難題?

第四部分  增值稅立法:藥企最新稅收優惠降稅負與全方位稅務規劃

《增值稅法》征求意見稿公布,征求意見稿明確擴大征稅范圍、不再區分一般納稅人和小規模納稅人、簡并稅率、視同銷售口徑、銷售額定義、進項稅額限制、留抵退稅、不得抵扣變化、混合銷售界定、合并納稅等,增值稅處理將發生巨大變化,藥企財務如何迎接政策巨變?稅改變革大浪潮,藥企如何全方位稅務規劃、稅負結構最優?

減稅降費專題調研、社保費率降低、小微企業普惠減稅等優惠政策,藥企如何用足、用好政策紅利?如何最大程度利用稅收優惠政策降低稅負成本?如何在嚴監管政策中建立完善的稅收管理體系?

第五部分  穿透式檢查風暴:藥企營銷費用稽查風險防范

財政部穿透式檢查風暴尾聲,稅務查合同、查發票、查上下游、查資金流,成本費用名目轉化多扣除、差旅費用、保證金等應付款、關聯方轉移定價、虛假交易檢查,藥企如何做好日常防范?藥企如何應對稅務對大量私人費用、外調協查檢查?

第六部分  大數據動態監控:醫藥行業稅務稽查2020最新動向、要點與應對

去年12月國稅總局成立稅收大數據和風險管理局,負責云平臺建設、組織實施稅收大數據和風險管理戰略規劃、管理稅收數據、負責稅收數據交換和共享、統籌開展全國性、綜合性風險管理特征庫和分析模型建設。

金稅三期,1分鐘找到稅務風險點、30分種佐證稅收風險點、50分鐘聯動標識稅收檢查點,識別清查80多個虛開風險特征。智能機器人全庫監測已經開啟!藥企哪些數據容易引起稅務機關關注?如何應對稅務機關三流不一致指控?藥企如何應對稅務失聯發票預警稽查與協查、如何準備資料及情況說明?

2020年所有藥企隨時都可能面臨稅務稽查,全國稅務征管稽查醫藥最新動向揭秘?藥企怎樣應對稅務質疑約談?稅務突擊檢查藥企如何化解應對?

第七部分  稅費聯查:藥企社保據實繳納合規籌劃管理

去年12月國稅總局成立社會保險費司,負責基本養老保險費、失業保險費、工傷保險費、基本醫療保險費和生育保險費等社會保險費以及有關非稅收入的征管職責劃轉、落實以及后續的征收管理各項工作。最低檔給員工繳納社保、社保與個稅不掛鉤時代一去不復返!

稅費統征個稅社保聯查聯管據實繳納迫在眉睫,個稅社保統征后怎樣通過大數據監管藥企?藥企員工發放、福利津貼、工資薪酬與勞務報酬如何進行合規個稅社保籌劃?藥企與員工各類合作關系、改變合作關系等社保籌劃方式如何合規?藥企如何全流程、多角度、分階段統籌規劃個稅與社保?

第八部分  稅務大數據智能稅控典型稽查案例與稅務風險管控

藥企被稅務稽查抽中如何正確溝通?遭遇外省市稅務協查如何應對?被稅務稽查詢問筆錄與自述材料有哪些注意事項?如何分辨哪些稅務稽查證據是無效的?藥企財務提供相關涉稅資料需要特別注意哪些事項?

藥企財務、法人、銷售等相關人員如何應對稅務檢查人員的筆錄、錄音、錄像?在回答稅務檢查人員提問有哪些注意事項?什么樣的涉稅案件要移送?不移送需要什么條件?這其中的差異就是生機!

藥企如被定性涉嫌虛開,但稅務尚未做出《稅務處理決定書》和《稅務行政處罰決定書》稽查階段如何自救?稅務機關已做出相應的《稅務處理決定書》和《稅務行政處罰決定書》稽查階段如何自救?

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